Klinische FDA und medizinische CE-Zulassung - Gerüstet für die neue CE-MDR ab 2021





✓ Lebensdauer IPL - Lampen über 300 .000 Impulse.
✓ Lampe kann selber gewechselt werde
✓ Einziges IPL‐Gerät mit unter 0,2 Cent pro Impuls.
✓ Integrierter Energietest:
✓ Lampen weit über 300 .000 Impulse nutzbar
✓ Spart zusätzliche Servicekosten
✓ Zuverlässiges Arbeiten bei voller Energie
✓ Auch als tragbare Version - Extra-618 mit
✓ Universalhandstück und Luftkühlung nur 23 Kg
Zulassungen Zertifikate:
* CEMDD: Intl. Medical Standard
* FDA: US Safety Standard
* ISO13485: Med. Production STD
* IEC: 606011 Medical Safety STD
* CFS: Gov. Health Approval
* CSA: Can.& US Safety App
* TGA: Australian health STD